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重磅丨NMN国内“人体临床”曙光已现!

时间: 2022-03-09

来源:新营养,原题:《重磅,NMN国内“人体临床”曙光已现!》

图片来源:pexel

近两年,在保健食品市场,NMN是绝对的“顶流成分”,热度居高不下。它在欧美等多个国家通过注册之后,开始在全球范围内流行。美国大规模地批准了NMN的研发和生产,拥有全世界最为庞大的NMN研发与生产体系;日本则是最早进行NMN人体临床试验的国家,并且已经批准NMN进入健康食品的原料目录,向全社会推广。

01
神奇的抗衰老物质因何火爆?

NMN的全称是β-Nicotinamide Mononucleotide,中文名称是β-烟酰胺单核苷酸。2013年哈佛大学医学院教授大卫.辛克莱尔(David Sinclair)教授及其团队在世界权威科学杂志Cell发表论文,首次证实服用NMN一周后,年老白鼠由于衰老而带来的各项生化指标下降(ATP含量降低、COX活性降低等)被逆转了[1]。作为抗衰老界的流量一哥,辛克莱尔对于NMN市场化发展的带动作用无疑是巨大的。2016年开始NMN在日本、美国等国家被制成膳食补充剂,2018年前后通过跨境电商进入国内市场,于2020年火爆全网。

(David Sinclair 2013年发布在Cell上的论文Cell. 2013 Dec 19;155(7):1624-38)

目前市面上NMN品牌大多源自美国和日本两国,其中在日本NMN已经成为绝对的市场热点。根据日本调查机构富士经济的数据,2020年日本NMN市场约为26亿日元,预计到2027年将达到148亿元。

NMN在中国市场的发展同样潜力巨大。据艾媒咨询的数据显示,2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元,同比增长34.87%,预计到2023年市场规模将达到270.13亿元,行业发展速度迅速。

在我国,NMN既不属于食品原料,也不属于药品原料,想将其作为营养补充剂,只能通过跨境电商的渠道进入国内。2021年12月30日,国家市场监督管理总局公开《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》(国市监议〔2021〕206号),指出:目前,NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为食品原料的定位及安全性尚不明确,缺少食品安全国家标准,建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品,NMN作为保健食品原料条件尚不成熟,需要进一步加强监测和研究。同时国家市场监管总局表示,下一步将会同国家卫健委、国家药监局等有关部门,支持NMN及相关产品的基础性研究,引导NMN及相关产品规范发展。

02
NMN的研究进展

任何一种新兴活性成分的应用,都需要长期大量的科学研究证明其对人体的安全性和有效性。实际上NMN相关的功能性实验已经取得了大量积极的成果。大量的研究证据表明NAD+参与广谱的细胞反应,包括多条与细胞周期和衰老调节相关的反应通路。

在多种模式生物中,提高细胞内NAD+的水平都被证明可以延长模式生物的寿命。此外在许多动物实验中,NMN还被证明可以降低动物的疾病风险:

来自剑桥大学的Yu和他的同事在Cell Death & Disease杂志上发表研究表明,在膳食中补充NAD+的前体NMN可抑制阿尔兹海默病果蝇模型中的神经退化;

庆应义塾大学的研究人员发现,NMN治疗可改善糖尿病小鼠肾小球的肿胀和增大[2];

Sun和Zhang在European Journal of Pharmacology上发表了一项研究,他们用内源性生长激素ghrelin处理的MSCs移植到遭受IR损伤的老年小鼠身上,改善了MSCs的保护作用,更重要的是当研究人员注射NMN与生长素释放肽处理的间充质干细胞时,心脏保护作用协同增强。

诸如上述的NMN动物实验在世界范围内自2013年后快速增长,每年发表论文的数量都达到1,000篇以上。虽然大量动物实验结果积极,但人体临床试验还处于起步阶段,这也是目前NMN行业受质疑的关键原因之一。

根据万方数据知识服务平台2014年至2020年以NAD为关键词搜索的数据显示,NMN相关的基础研究从2013年后快速增长:

从2021年开始,美国和日本的科研团队率先填补了NMN人体临床试验的空白。2021年4月22日美国华盛顿大学医学院人类营养中心Samuel Klein研究团队在Science上发表文章,结果显示NMN可以增强糖尿病前期女性的肌肉组织胰岛素敏感性。[3]

2021年7月,日本东京大学完成了一项针对老年男性的临床研究,并将研究结果发表在Research Square上。该研究首次表明,服用NMN可增加NAD+水平,改善肌肉力量和性能的各项指标。[4]

人体临床试验数据毫无疑问是证明NMN安全性和有效性的“金标准”,然而我国迄今却没有任何一项在权威医学中心进行的NMN人体临床试验。作为近年来火爆我国市场的抗衰老成分,NMN在中国需要更加严格的大样本随机双盲人体临床试验检测,才能真正减轻市场顾虑、溯本清源。

03
ASHOKO爱晞珂与学术界合作,推动NMN行业的发展

2022年2月,国内针对NMN/NAD+转录组的人体临床试验在上海长征医院获得伦理学审查通过。

图片来源:爱晞珂公众号

此次即将在国内三甲医院进行的NMN人体临床试验,标志着我国针对烟酰胺单核苷酸(NMN)的研究开始进入严肃的临床循证阶段。本次实验旨在研究健康人群在服用NMN后,通过NMN-NAD+信号通路对人体转录组水平的影响,针对全新的人体衰老特征性量化生物标志物进行定量分析,意义重大。

本次试验将分为两个阶段进行。第一阶段针对不同年龄组别的人群,进行该创新生物标志物基准水平测定和分析,旨在建立对人体该项生物标志物的基础理解;第二阶段将针对服用NMN前和服用NMN后进行随机双盲对照试验,旨在分析NMN对人体该项生物标志物的影响,以及对衰老相关基因调控、细胞周期调控和疾病相关基因等转录组水平的影响。

ASHOKO爱晞珂将全程支持本次临床试验,为试验提供NMN产品和自研的99.9%纯净NMN原料。ASHOKO爱晞珂希望与学术界通力合作推动NMN相关基础研究的发展,提供坚实可靠的科学依据,享受前沿科技的成果。此外,该项试验能够帮助ASHOKO爱晞珂更好地理解不同人群对于NMN需求的差异性,进而为消费者提供个性化的NMN方案。

ASHOKO爱晞珂有幸作为本次人体临床试验的支持者,希望以本次试验为起点,推动NMN行业以科学研究为基础的良性发展。

参考文献:

[1] Ana P.Gomes, Nathan L. Price, Alvin J.Y. Ling, et al., Declining NAD(+) induces apseudohypoxic state disrupting nuclear-mitochondrial communication duringaging. Cell, 2013. 155(7): p. 1624-38.

[2] Yasuda I,Hasegawa K, Sakamaki Y, et al. Pre-emptive Short-term NicotinamideMononucleotide Treatment in a Mouse Model of Diabetic Nephropathy. J Am SocNephrol. 2021 Jun 1;32(6):1355-1370. doi: 10.1681/ASN.2020081188. Epub 2021 Apr1. Erratum in: J Am Soc Nephrol. 2021 Oct;32(10):2683. PMID: 33795425; PMCID:PMC8259649.

[3] Yoshino M,Yoshino J, Kayser BD, et al. Nicotinamide mononucleotide increases muscleinsulin sensitivity in prediabetic women. Science. 2021 Jun11;372(6547):1224-1229. doi: 10.1126/science.abe9985. Epub 2021 Apr 22. PMID:33888596; PMCID: PMC8550608.

[4] IgarashiM,  Miura M,  Nakagawa-Nagahama Y, et al. Chronicnicotinamide mononucleotide supplementation elevates blood nicotinamide adeninedinucleotide levels and alters muscle motility in healthy old men. ResearchSquare, 09 Jun 2021. DOI: 10.21203/rs.3.rs-455083/v1 PPR: PPR354742.


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