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特医食品的未来

时间: 2021-12-27


来源:新营养,原题:《特医食品的未来》

自2015年10月1日我国颁布的新食品安全法明确规定,特医食品和保健食品、婴幼儿配方食品,共同作为特殊食品进行监管至2021年11

图源:摄图网

自2015年10月1日我国颁布的新食品安全法明确规定,特医食品和保健食品、婴幼儿配方食品,共同作为特殊食品进行监管至2021年11月,国家已经批准了81款特医产品的配方注册,但特医在中国的普及应用还处于非常初级的阶段。相较于欧美国家特医食品的普及,我们还有很长的路需要去探索。

不容忽视的特医食品

特医食品全称是特殊医学用途配方食品(FSMP),是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。目前,国内越来越多的医生、营养学家和患者开始重视特医食品的临床应用,我国有特殊营养需求的人群数量庞大,包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群,如孕产妇、老年人;病理状况下具有特殊营养需求的人群,如糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤人群。

特医食品不同于肠外营养补充,而是一种是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。虽不具备治疗效果,但能够以较少的食用量提供人体必需的营养,可以促进病人康复,缩短病人治疗时间,改善食用者营养状况,为疾病治疗与保障身体健康提供帮助。

作为营养治疗的重要途径,特医食品虽然在国内已有30多年的应用,但一直未能得到足够的重视,在很长一段时间里被作为药品管理。尽管2015年4月起先后出台的《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品经营管理办法》、《食品安全法实施条例》以及2016年7月1日正式实施的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》分别对特医食品的法律地位、生产许可、经营管理、注册管理提出了明确的法律依据,明确了特医食品的身份、开始走向规范化,但法规的落地和衔接仍有很多问题尚待解决,生产企业进入特医行业依旧面临重重阻碍。

未来食品的重要一笔

据统计,全球特医食品从2014年的583亿增长到了2018年739亿元,每年增长超过6%。欧美国家因特医食品发展较早,市场依然成熟,所以占了大部分市场份额。而我国目前市场规模仅占1.6%。与国外巨大的差距也预示着特医食品再我国还具有巨大的发展潜力。

而我国也从2015年的20.1亿迅速增长到2019年的58.4亿元,扩大了近三倍的规模。年均复合增速达到30%以上,发展势头迅勐。人口老龄化、慢病患病率上升将进一步提升特医食品在中国的需求量。对标发展成熟的欧美市场,我国特医食品未来的市场规模超百亿元是必然趋势。

而从获批产品数目上看,国内企业与国外企业数目相当,国内产品占比52.9%,获批数量已实现对进口产品的赶超,可见中资企业优势逐渐突出。而Meitek公司作为优秀的自主研发特医原料基粉供应商,不止为优秀的特医公司提供基粉原料,也为其他多家知名企业提供技术支持,共同参与研发设计了多款已获批的特医产品。

营养治疗是未来医疗的一个重要方向,而特医食品是其中的基石。2017年后,国务院先后发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》,针对国民健康与营养作出重要部署。营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展,是重大民生工程。国民营养与健康状况,是反映一个国家经济与社会发展水平的重要指标,是实现社会可持续发展的基本条件,是国家竞争力的最终体现。

西方学最新观点认为:Medicine is sick care,Nutrition is health care(药物治疗疾病,营养保护健康),美国提出“营养疗法是治疗慢性疾病的最终解决方案”,加拿大则把营养列为疾病的一线治疗。在我国,临床营养尽管发展迅速,但与营养疗法本身的作用相比,与广大患者的实际需求相比,差距仍非常显著。国内的一项研究显示:发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10:1,而我国的比例则恰恰相反(部分文献称三甲医院是1:6)。

2001年到2009年的荟萃分析显示,特医食品用于肿瘤患者明显降低了并发症和死亡率。不仅如此,营养支持还可以为国家医疗卫生支出节省大量费用。荷兰仅口服特医食品一项即节省了18.9%的治疗费用;美国通过对4000万住院患者的跟踪研究发现,得到营养支持的患者住院时间可缩短21%,住院费用减少21.6%。综合以上研究,特医食品在临床上合理应用将至少可以减少1/5的医疗费用。

而在在临床上,很多患者不是病死的,而是‘饿’死的,患者对特医食品的接受程度低,有些慢性疾病又需要长期食用,很多人往往存在侥幸心理,觉得自己随便吃吃有营养的食物就可以了,对个性化营养治疗认知度不足。所以,在很多情况下特医食品对于患者来说具有重要的临床意义, 特殊医学用途食品也是降低医疗费用的手段之一。随着未来特殊医学用途配方食品相关的法律及相关细则的出台,生产,流通,监管将有法可依,未来几年,将是中国的特殊医学用途食品飞速发展的重要时期。




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