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Q&A:备案制下营养软糖的新身份——“凝胶糖果”

时间: 2021-07-01

来源:新营养,原题:《Q&A:备案制下营养软糖的新身份——“凝胶糖果”》

图源:摄图网

盼望着,盼望着,真正的保健“食品”终于要来了。

2021年2月20日,市场监管总局关于发布了《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》(以下简称“技术要求”)的公告,其中,属于食品形态的凝胶糖果首次纳入了保健食品备案产品剂型。这也意味着备案制下,营养软糖在保健食品领域终于有了“合法”身份——“凝胶糖果”。那么,备案制对“凝胶糖果”提出了哪些技术要求呢?这些技术要求中有哪些值得特别注意的地方?新营养第一时间采访了参与技术要求制定企业之一的仙乐健康。

Q:为啥叫凝胶糖果,而不叫软糖呢?

A:虽然“软糖”的命名更为形象,且在市场上普遍应用,认知广泛,但由于“软糖”没有明确的法规来源,所以规定明确了该类产品属性名为“凝胶糖果”。

Q:凝胶糖果有哪些类别?不同类别有哪些针对性的要求?

A:参考凝胶糖果的相关国家标准、行业标准,新出台的技术要求中纳入了多个凝胶糖果类别,包括植物胶型、动物胶型、淀粉型、混合胶型、夹心型、包衣、包衣抛光型等7种,并根据不同类型的性质制定了对应的技术指标(如干燥失重),匹配对应的生产工序。

Q:对于可用于凝胶糖果形态维生素、矿物质原料,市场需求如何?产品落地有什么挑战?

A:维矿类作为人体基础营养素具有消费者一定的认知度,比如钙对骨骼的作用,维生素C对免疫以及皮肤的支持等,但随着维矿类营养素研究的深入,还需要进一步的普及和教育,比如维生素D在免疫方面的作用,胆碱对孩子生长的必要性等。对于目前市场需求的情绪舒缓、免疫、美丽健康等,不同维矿会起到不同的补充作用。但有些维生素是非常不稳定的,比如维生素D、叶酸,还有一些维矿会相互影响导致不稳定,为了确保最终产品营养成分的检出,这就对产品的配方设计、工艺把控等有着更高的要求

Q:除了第一批保健食品原料目录中的原料外,同期发布的“5种保健食品原料”是否在正式实施后就可以以凝胶糖果的剂型进行备案了?

A:由于已获批的注册制凝胶糖果产品集中在营养素补充剂,审评中心秉承严谨的科学态度,优先开放更为成熟的营养素类作为凝胶糖果的可用原料,即目前仅有已纳入原料目录的维生素、矿物质可用于凝胶糖果形态;而2021年6月即将同步实施的鱼油等5个功能原料,暂不能用于凝胶糖果备案。

Q:以凝胶糖果剂型进行备案时,对辅料有什么特殊的要求么?是否现有的保健食品辅料目录中的辅料都可以用于备案?

A:保健食品备案辅料目录主要由收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)(如明胶、卡拉胶)、《中华人民共和国药典》(如乙基纤维素)以及可作为食品原料(如白砂糖)的部分常用物料组成。对于软胶囊等常规剂型而言,可自由选择所有收录于目录的辅料,而凝胶糖果作为食品形态,审评中心在研讨过程中,充分考虑了食品的应用要求,从辅料类别及用量的安全性和必要性出发,在本次2021版辅料目录中,增加了辅料在凝胶糖果中应用的备注说明,即排除了使用标准仅为药品标准的辅料(纯化水除外)、收录于GB 2760,但其使用范围不包括凝胶糖果的辅料、以及没有收录在GB 2760的麦芽糊精和异麦芽酮糖醇。

此外,辅料目录中有26个辅料在GB2760中规定了,在应用于凝胶糖果备案时,按从严的原则,取两者限量更低的为使用标准。

Q:作为技术要求制定的参与企业,备案落地,如何更快进行开发来满足市场的差异化需求,仙乐有什么可以分享?

A:凝胶糖果作为食品形态的典型,备案制落地将会让消费者更加爱上营养补充。但要确保切实的将营养成分稳定在糖果中,是需要结合胶体、配方和工艺等系统的研究和探索。仙乐健康在营养软糖有15年专注研究和储备,结合不同的类型,评估和积累的大量的配方数据,希望在市场需要的时候,可以快速转化提供。

Q:对于凝胶糖果的含糖量问题,技术要求是如何规定的,有哪些需要注意的问题?

A:参考《糖果分类》(GB/T 23823)的“无糖”定义,制定了无糖型凝胶糖果“单糖和双糖≤0.5g/100g”的指标,而基于低糖型凝胶糖果缺乏明确的法规定义,目前凝胶糖果的备案技术要求未纳入低糖型。

公开数据显示,营养软糖全球销量翻番只用了短短4年时间(2014年-2018年),而实际上,软糖超越片剂成为全球第三大膳食补充剂剂型的时间要更早一些(前两位的分别是软胶囊和粉剂)。另有数据预估,2022年,美国营养软糖的销售额将突破86亿美元。营养软糖的高速增长,加之保健食品零食态在国内需求日益明显,使得凝胶糖果纳入保健食品备案剂型成为大势所趋。而随着法规标准的进一步规范,以凝胶糖果为备案剂型的保健食品必将拉动行业新的增长点,为营养健康产业注入新的活力。


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